細胞培養関連製品
細胞培養培地と培養バッグのコア技術を基に新たなニーズに応えます。
フコクでは、2003年より長きに渡り細胞培養バッグ製品を製造して参りました。近年の細胞治療において、細胞培養工程で使用される細胞培養容器は、安全性及び品質に優れている製品が求められています。
私たちは、細胞培養工程のクローズドシステム化を実現したいと考え、独自の製品開発を進めてまいりました。現在では、細胞培養バッグはもちろん、細胞培養培地、細胞培養システム、細胞順化培養液等の各種製品を提供しております。
全ての製品は、class1000、class10000で管理されたクリーンルーム環境内で生産されています。
関連情報
■ 2022年 8月29日 バイオ事業の日本遺伝子細胞治療学会学術集会における報告■ 2021年 8月 4日 エンチーム株式会社の頭皮用コスメ原料に当社新開発のヒト毛根細胞順化培養液が採用されました
■ 2021年 7月 7日 エンチーム株式会社の化粧品に Phicello＆Phisomeが採用されています
細胞培養バッグ
本製品は免疫細胞療法の研究用に開発したもので、リンパ球等の浮遊系細胞の培養容器として最適です。高ガス透過性フィルムの採用により高密度培養が可能で、フィルムの透明度も高いことから、顕微鏡による観察ができます。 閉鎖系バッグを採用することで、異物や細菌、ウイルス等のコンタミネーションや感染リスクを低減することができます。 製品ラインナップ中、アカデミアと共同開発したリング形状の培養用容器 SphereRing®は旋回培養法により均一な大きさのスフェロイド形成を実現します。 バッグの 使用材質は全て日局プラスチック製医薬品容器試験法、滅菌済み輸液セット基準の適合材を使用しております。 また、ガスバリア性のシングルユースバッグや、バッグ形状、チューブ径・チューブ全長やポート仕様変更等のカスタマイズも承っております。 -196℃の極低温下での耐衝撃性に優れた細胞凍結保存用バッグも開発しておりますので、お気軽にお問い合わせください。
細胞培養バッグのラインナップ
| 製品名 | FKCB-ST3 | FKCB215 | FKCB-215C 抗CD3抗体(コートバッグ) |
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|---|---|---|---|---|
| 形状 |  |
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| 培養部 | 長手 幅 容量 |
292mm 220mm 〜1200ml |
183mm 120mm 〜350ml |
183mm 120mm 〜350ml |
| チューブ | 充填チューブ サンプリングチューブ 連結チュープ |
充填チューブ サンプリングチューブ |
充填チューブ サンプリングチューブ |
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| 希望小売価格/袋 | お問い合わせください | |||
| 箱入数 | 10 | 10 | 10 | |
※FKCB 215とFKCB-ST3の連結により拡大培養が可能です。
細胞培養バッグのラインナップ
| 製品名 | SphereRing® 20 SphereRing® 100 SphereRing® 300 |
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|---|---|---|---|---|---|
| 形状 |  |
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| 培養部 | 長手 幅 容量 |
― ― 20ml 100ml 300ml |
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| チューブ | 充填チューブ | ||||
| 希望小売価格/袋 | お問い合わせください | ||||
| 箱入数 | 5 | ||||
SphereRing®はアカデミアの細胞培養関連の研究に採用されており、数々の研究成果論文が発表されております。
研究成果論文は下記リンクよりご覧ください。
１．ビデオ論文 ： http://www.jove.com/video/57922
２．Production of homogenous size-controlled human induced pluripotent stem cell aggregates using ring-shaped culture vessel
３．
※ SphereRing® の詳細情報はこちら
細胞培養培地
フコクでは、各種細胞培養培地を開発製造しており、細胞種類や用途に適した増殖反応に優れた製品をご提供しております。
浮遊系細胞培養の用途には細胞培養バッグに充填した状態で提供することが可能で、閉鎖型細胞培養により異物や細菌、ウイルス等のコンタミネーションや感染リスクを低減することができます。シングルユースバッグ用途によるガスバリア性材質への変更、チューブ径・チューブ全長の変更、ポート仕様の（ニードル→ニードルレス等）のカスタマイズも承っております。
FKCM 101
ヒトＴ細胞活性化及び拡大培養液体培地
用途：ヒト末梢血リンパ球の活性化培養に使用していただけます。
- ヒト血清アルブミン以外のタンパク質を含まず
- 抗生物質としてストレプトマイシンを含む
- 初代培養時には4%の血清を添加することで細胞増殖促進が可能
- 拡大培養時には無血清での培養が可能
- バッグはガス透過性に優れた素材により安全性及び品質はプラスチック製医薬品容器試験法に基づいて確認されております。
- 再生医療等製品材料適格性確認済み（薬機審長発第1122004号）
| 製品ラインナップ | IL-2含有量 | 容量 |
|---|---|---|
| FKCM 101T | IL-2不含 | 1000ml |
| FKCM 101B | IL-2不含 | 1000ml |
| FKCM101-L300T | IL-2 300 IU/ml | 1000ml |
| FKCM101-L300BA | IL-2 300 IU/ml | 1000ml |
| FKCM101-L13T | IL-2 1300 IU/ml | 1000ml |
※MF登録済み（No. 230MF40005)
FKCM 201
ヒト線維芽細胞用無血清培地
用途：正常ヒト線維芽細胞の増殖及び機能維持に必要な成分が含まれており、創傷治癒、皮膚疾患などの研究に使用していただけます。
- 培地原料に動物由来成分を含まない
- 抗生物質としてストレプトマイシンを含む
- 初代培養時にはコラーゲン等の細胞接着因子の添加不要
- 0.5～2%の血清を添加することで細胞増殖を促進
| 製品ラインナップ | 容量 | 包装 |
|---|---|---|
| FKCM 201T | 500ml | PETボトル |
FKCM 301
ヒト間葉系幹細胞用無血清培地
用途：間葉系幹細胞の増殖及び機能維持に必要な成分が含まれており、再生医療や免疫疾患などの研究に使用可能です。
- 培地原料に動物由来成分を含まない
- 抗生物質としてストレプトマイシンを含む
- 初代培養時にはコラーゲン等の細胞接着因 子の添加不要
- 0.5～2%の血清を添加することで細胞増殖を促進
| 製品ラインナップ | 容量 | 包装 |
|---|---|---|
| FKCM 301T | 500ml | PETボトル |
細胞順化培養液(化粧品原材料)
2020年9月より液体培地評価技術を基に専用開発した液体培地により細胞順化培養液やエクソソームの製造を開始しました。
順化培養液とは細胞培養した際に細胞が産生した様々なタンパク質を含む分泌液でＧＦ（グロスファクター）と呼ばれる細胞活性の情報伝達物質が豊富に含まれており、化粧品のエイジングケア原料として注目されています。
フコクでは化粧品原料基準に適合し、細胞増殖を最大限に高めた自社開発の培地を使用し、安全を確認した細胞を培養することで産生される順化培養液を用いた製品、「ヒト脂肪由来幹細胞順化培養液」「ヒト脂肪間質細胞エクソソーム」の供給をしております。
ヒト脂肪幹細胞順化培養液
順化培養液に含まれる成長因子（実測値：単位pg/ml）
VEGF 3,500 HGF 6,220 EGF 5,900
TGF-β1 2,700 ヒアルロン酸 681,000
ヒト脂肪間質細胞エクソソーム
エクソソームは、細胞から分泌される約50-150nm程度の細胞外小胞で、細胞間の情報伝達に重要な役割を担うことから再生医療分野で注目が高まっています。化粧品に使用するフコク製エクソソームは、ELISA法を用いたエクソソーム定量分析で、懸濁液1mlあたりの数が500億個/mlであることを確認済みです。
ウイルス否定試験
培養するヒト脂肪由来幹細胞は、生物由来原料基準の項目を含む下記ウイルスが含まれていないことを確認しています。
- HIV1.2(エイズ)
- HBV(B型肝炎ウイルス)
- HCV(C型肝炎ウイルス)
- FTA-ABS(梅毒検査)
- CMV(サイトメガロウイルス)
- HTLV-1(ヒトT細胞白血病ウイルス1型)
- ParvoB19(ヒトパルボウイルスB19)
- EBウイルス(伝染性単核症)
フコクの細胞培養関連製品が選ばれる理由
01クリーンな製造環境
全ての細胞培養関連製品はclass1000、class10000で管理されたクリーンルーム環境内で生産されています。
02ワンストップ対応
製造した培地等の製品は各種容器（ボトル、バッグ等）に充填して出荷するワンストップ対応が可能です。
各種容器に充填された製品
03ライフサイエンス事業に関わる許認可取得、品質管理体制、法令・基準の適合
- 第二種医療機器製造販売業許可 許可番号：10B2X10011
- 医療機器製造業許可 登録番号：10BZ200093
- 原薬等登録登記簿（液体培地） ※
- 再生医療等製品材料適格性相談 ※
- 細胞加工に特化した工程資材の要求事項に関するガイドライン
- 再生医療イノベーションフォーラム機材ユーザーガイド 他
※各種登録済、適格性確認済製品についてはお問い合わせください
細胞培養関連製品の用途事例
細胞培養関連製品についての資料ダウンロード
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